九赴进博，年年上新：达必妥®持续拓宽免疫治疗边界
21世纪经济报道 · 财经与投资
21记者 2026-11-04 22:30 广东 一个中国药审改革、进博会溢出效应以及跨国企业深化中国承诺三重动能交汇下的时代缩影 记者丨季媛媛 编辑丨幸经凤 2型炎症性疾病——从特应性皮炎到慢阻肺病——不仅严重影响生活质量，甚至与死亡风险增加密切相关。其中，慢阻肺病已成为中国第三大死亡原因。而精准治疗的出现，正为这类患者带来新的希望。 一位七十多岁的老人，因剧烈瘙痒彻夜难眠，水疱反复新发、破溃渗液，辗转就医后才确诊大疱性类天疱疮。 另一个家庭里，一个自幼过敏的孩子，3岁起反复喘息，合并中重度特应性皮炎和过敏性鼻炎，夜间咳嗽和喘息发作频频打断睡眠。 老人的“痒”和孩子的“喘”，表面上分属皮肤科和呼吸科，底层却指向同一条免疫通路——2型炎症。 今年2月，达必妥®（度普利尤单抗注射液）在中国同日获批两项新适应症：成人大疱性类天疱疮（BP），以及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗。 前者填补了中国大疱性类天疱疮靶向治疗的空白，后者则将哮喘生物制剂的获益年龄下探至学龄儿童。而在11月的第九届进博会上，这两项新适应症将以“获批后首秀”的身份亮相赛诺菲展台。 今日，达必妥®又斩获一项新适应症——慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。此次获批，标志着度普利尤单抗成为中国首个同步覆盖成人和青少年CRSwNP患者的生物制剂，进一步丰富了中国CRSwNP治疗选择。 九赴进博，年年“上新”。达必妥®的故事早已超越一款药物本身——它是中国药审改革、进博会溢出效应以及跨国企业深化中国承诺三重动能交汇下的时代缩影。 从“首秀”到“全勤”：进博加速度推动创新落地 2018年首届进博会，度普利尤单抗第一次出现在赛诺菲展台上时便获得了广泛的关注，当时特应性皮炎还是个对绝大多数人来说很陌生的名词，但顽固性湿疹困扰着广大的中国患者，他们亟需创新疗法改善生活质量。 随后，2019年，度普利尤单抗就被纳入第二批临床急需境外新药名单。2020年6月，度普利尤单抗获批成人中重度特应性皮炎适应症，比赛诺菲原定计划提前整整两年，从获批到供药仅用25天。同年进入国家医保目录，后又快速扩展至青少年人群。 这是一条被进博“溢出效应”显著压缩的落地曲线。但达必妥®此后的轨迹更是表明，进博的意义不止于“加速引进一款药”。 此后的每一届展会，它几乎都带着一个新的“身份”出现：适应症从皮肤延伸到呼吸，从成人拓展到儿童，从常见慢性病进入罕见、高度未满足需求的领域。 2023年达必妥®获批结节性痒疹适应症，成为国内获批治疗该疾病的首个生物制剂；2023年获批12岁及以上人群哮喘维持治疗适应症，2026年进一步下探至6岁及以上儿童。 2024年达必妥®慢阻肺病适应症在进博会前夕获批，打破了慢阻肺病创新疗法十年的沉寂。这一适应症早于美国获批，再一次刷新了“中国速度”。 截至目前，达必妥®在中国已获批11个适应症（及人群），从皮肤、呼吸，进一步拓展到耳鼻喉。 达必妥®的九年进博之旅，是一条从“首秀”到“首方”、从单一适应症到跨疾病版图的连续轨迹。达必妥®不是在进博会上“重复亮相”，而是在每一届展台上重新定义惠及的患者群体。 今年年初两项新适应症的同时到来，正逢“一老一小”日益成为健康中国建设和民生保障的重点关注对象，其意义更值得置于这一大背景下来审视。大疱性类天疱疮的患者平均年龄在60岁以上，老年群体常合并高血压、糖尿病、心脑血管疾病，治疗窗口狭窄。儿童哮喘患者则是另一个需求亟待满足的群体，我国20%以上的哮喘患儿未达到良好控制。 而最新获批的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症则是对“一小”群体的进一步扩容。 这份面向“一老一小”的助力，同样体现在达必妥®过往获批适应症中，比如慢阻肺病。我国约有1亿慢阻肺病患者，该病在我国居民死亡原因中位列第三，仅次于心脑血管疾病和癌症，是应对人口老龄化的重要公共卫生课题。 与此同时，据临床估算，中国约有8000万特应性皮炎患者，约六成患者在1岁前发病。达必妥®在特应性皮炎领域的获批年龄已覆盖6月龄及以上人群，让疾病控制能够更早介入。 一款突破性疗法能够同时守护生命的两端，靠的不是一次获批的幸运，而是不断把科学假设推进到新人群、新疾病中的耐力。 持续“上新”的底层逻辑：不是重复，而是重新提问 一款抗体药物不断获得新适应症，表面上看是注册与临床开发效率的胜利，底层却是一个更根本的科学判断：2型炎症不是某一种疾病的专属通路，而是一组跨越器官边界的共同机制。 达必妥®靶向IL-4Rα，同时阻断IL-4与IL-13信号传导，从上游机制层面干预2型炎症。这一机制定位意味着，它的开发逻辑不是“一个靶点对应一个疾病”，而是沿着同一通路，在不同组织、不同年龄段、不同疾病表型中逐一验证“阻断2型炎症是否同样成立”。 长期以来，大疱性类天疱疮的治疗依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂。老年患者长期使用这些药物