原创 刘蕾 2026-11-08 15:00 北京

一支注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维进入人体后，逐渐便会与周围组织完全融合。皮肤之下，一张由164.88°三螺旋编织而成的胶原蛋白网悄然铺开，安静地进行着修复、焕新工作。

很少有人会把这个已经被使用了近450万次的产品，和一项专利联系起来——《多肽、其生产方法和用途》。2026年，该项专利获得第二十六届中国专利金奖，这是自1989年中国专利奖设立以来，山西省拿到的第一枚金奖。锦波生物创始人、董事长杨霞是这项专利的发明人。

“这项专利不是锁在档案柜里的荣誉证书，而是一支产品的‘出生证明’。它保护的多肽序列以及生产工艺，是锦波生物核心产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的技术原型。”在杨霞看来，中国专利金奖对锦波生物的意义，在于验证了一条此前无人走通的完整链路。

1600余次失败，死磕“原始创新”

2008年，杨霞辞职创办锦波生物。彼时团队面对的是一个受制于人的行业现状：国内医疗领域的关键胶原蛋白材料高度依赖进口，全球胶原蛋白价格都很昂贵且性能存在缺陷。杨霞及其科研团队翻遍国内外上万篇论文后，发现关于胶原蛋白免疫原性、水溶性、结构性等底层科学问题，业界始终没有确切答案。面对这一困局，带着填补空白的决心，锦波生物就此开启了艰难的自主研发历程。

锦波生物创始人、董事长杨霞

“既然得不到答案，那就自己研究”。多年后回望，杨霞称当时自己是“脑袋发热”，全凭着一腔热血。但有一个念头很清晰——中国得有自己原始创新的东西。为破解胶原蛋白的底层科学难题，她提出了四个核心设想，即消除免疫原性、复刻人体同源三螺旋结构、突破水溶性瓶颈、实现规模化稳定生产。

杨霞常说，做能真正落地的生命材料，归根到底要实现四重目标，看得清、读得懂、造得出、用得起。这恰与其四个设想一一对应：解析并复刻人体胶原的三螺旋结构，从原子层面把结构“看得清”；消除免疫原性，突破水溶性瓶颈，让人体组织能“读得懂”并自然接纳；打通工业化制备的关键关卡，让材料真正“造得出”；实现规模化稳定生产，把成本落到实处，让普通消费者真正“用得起”。

然而，这条路杨霞走了十年才看到光。2008年到2018年，她和团队仅在第一个核心设想“消除免疫原性”上，就经历了1600余次失败。“原始创新最可怕的地方在于，十年可能什么都干不出来，没人愿意投资一条完全没有人走过的路。”但即便这样，杨霞还是坚定地认为“不能吃别人嚼过的馒头”。

漫长的科研征程中，考验接踵而至，最艰难的一次是在2015年。那一年，具备“蜂巢”胶原网状结构的自交联胶原蛋白凝胶已初步成型，各项性能指标、临床前研究数据均表现良好，距离产品上市只差临门一脚。可在后续的序列校验中，杨霞团队发现了一处极细微的偏差：489个氨基酸的序列里，有一个氨基酸（P脯氨酸）与人体胶原氨基酸（A丙氨酸）序列不同。

杨霞回忆，当时业内普遍认为，这处微乎其微的差异“完全可以接受”，但在她看来，做进入人体的生命材料，容不得半点妥协。慢一些没关系，但不能带着潜在风险推向临床。

这份不容妥协的坚持，是源于对胶原蛋白结构逻辑的判断。氨基酸是胶原蛋白的基本组成单位，它们经肽键连接形成多肽链；多肽链再以特定方式折叠成三螺旋结构，成为具备完整生物活性的胶原蛋白。因此，氨基酸序列决定着形成的三螺旋结构是否准确、稳定。

考虑再三，杨霞和团队选择推倒重来。而这一抉择，也让研发之路再度拉长。经过无数次试错后，转机终于在2018年出现。锦波生物联合复旦大学、中国科学院生物物理所，锁定了人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区——483-512氨基酸序列，解析并完整复刻出这164.88°的精准三螺旋结构。

杨霞表示，这一结构无需依赖羟脯氨酸，仅凭自身氢键与分子间力即可自组装形成稳定三螺旋。随着研究深入，他们进一步发现人体天然胶原蛋白的交联区——1191-1199 氨基酸序列。核心功能区与交联区像榫卯一样精准匹配，进而实现自交联，先编成胶原网，再搭成高级蜂巢结构，从根本上规避传统化学交联剂、生物交联剂带来的毒性、排异等风险。也正是在这个过程中，杨霞更加确信，一旦找准核心功能区，此前的设想便水到渠成。“与人自身结构一致的胶原蛋白，本身就是三螺旋结构，可溶于水且无免疫原性。过去临床中遇到的问题，根源并不在原理，而是材料选错了。”

然而，要把这段核心功能区序列从实验室的一项发现，变成一支能真正用于人体的产品，还需要跨过专利认证、产品注册、临床应用等一道道关口。

用科学逻辑跑通市场

2018年之后，锦波生物几乎是在和时间赛跑，一边把该段序列连同生产方法申请专利，一边进行产品上市准备，从毫克级的实验室制备，到稳定的工业化生产，再到质量标准研究、注册检验、临床试验，逐项完成。

2021年3月，国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》。在这一命名原则落地后不久，同年6月，锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获得国家药监局第三类医疗器械注册证，并获批上市，成为我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。此后，锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”分别于2023年、2025年获批上市，实现重组人源化胶原蛋白生物新材料领域溶液、凝胶、固体剂型（冻干纤维）全覆盖。

锦波生物生产车间及产品生产线

目前，锦波生物是国内唯一持有三张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业，拥有国内外发明专利248件；其人源化胶原蛋白产品上市五年来，累计使用近450万支，不良反应率0.0006%。

专利、注册证、产品与临床数据，共同构成了重组人源化胶原蛋白技术从研发到产业化的完整链条。在杨霞看来，中国专利金奖认可的不是其中某一环，而是技术已经完成转化，真正实现落地价值。“在我的逻辑里，专利从来不是终点，是产品的起点。”

十八年深耕，杨霞当年关于胶原蛋白的四个核心设想，如今已一一实现。她切身感受到原始创新的残酷，也更加笃定自立自强的力量。自从踏入重组人源化胶原蛋白这片无人区，研发经费的压力便如影随形，只能靠其他业务输血。不过，杨霞对锦波生物的规划很务实：先做难度相对较低，但需要技术积累和有市场空间的产品，用它们“以短养长”，把赚到的钱再投入到人源化胶原蛋白的长线研发。

如果说创业初期，杨霞要面对的是原始创新带来的极大不确定性，那么现在她经历着的是一种更日常的“拉扯”——科学逻辑和市场逻辑，到底谁说了算？在锦波生物内部，这两套逻辑时常发生碰撞。

“从企业角度出发，投出去的每一分钱都要有收益，但从我的角度，投出去的每一分钱都要解决问题。”在杨霞看来，商业上不划算，不代表科学上没有价值。只要临床上缺少有效的解决方案，即便是市场需求有限，也值得去做。

11月6日，在第十五届中国国际专利技术与产品交易会上，锦波生物核心发明专利《多肽、其生产方法和用途》获颁第二十六届中国专利金奖。

事实证明，杨霞这套科学为先的逻辑思路，不仅跑得通，还正在跑得更远。从“看得清”“读得懂”到“造得出”“用得起”，那些当年被认为“不划算”的研究，如今都有了回音。目前，锦波生物已构建起包含“薇旖美”“重源”“ProtYouth”等自有品牌在内的产品矩阵。依托底层材料的科学技术根基，其产品应用边界正从科技护肤，延伸至创面、口腔、眼科、骨科、心血管科、肿瘤等生命组织修复的广阔领域。

不止于产品落地，锦波生物还作为核心起草单位，牵头参与国内、国际的行业标准制定。如今，重组人源化胶原蛋白正成为山西一张崭新的科技名片。在杨霞看来，重组人源化胶原蛋白产业，是中国完全拥有自主产权和话语权的产业，也完全有能力把它做成一个先进产业。

要理解生命

杨霞的名字前，总是会有各种标签——科学家、上市公司董事长、胶原蛋白“狂人”……但标签之下，她更愿意把自己看作一个理解生命的人。

她常用一个朴素的比喻来解释这种理解：人的组织坏了，就像衣服破了洞，但再贵重的衣服破了，也得找一样的线来织补。“只有对生命有深度理解，才知道要找到同源的生命材料，让人体认识它、接受它，完成修复。”

杨霞与研发团队在实验室

直到现在，杨霞还是更喜欢待在实验室，对新生事物保持着好奇。正因如此，在“AI+”被当作新故事讲的当下，锦波生物布局AI的时间比多数人想象得更早。AI技术应用刚起步时，杨霞就琢磨着怎么把这个新工具用到现有的研发里。2019年，锦波生物启动早期蛋白结构预测研究，着手搭建自己的算力平台。2026年，锦波生物FAST胶原蛋白数据库AI生物算力中心揭牌。目前，该算力中心已拥有超过180万个胶原蛋白原子结构数据，为进一步的研发提供了丰富的数据资源。

但同时，杨霞又对AI保持着审慎的态度。在她看来，AI带来了革命性的技术变革和更高效的生产力。但它对生命的理解还远远不够。而这些AI无法读懂的生命底层密码，正是杨霞与团队执着攻克的课题。

截至目前，锦波生物已累计完成17项人体胶原蛋白原子结构解析，其目标是在“十五五”期间把人体28种胶原蛋白的功能区全部弄清楚，把人的“生命版图”拼装起来。在杨霞的构想里，未来人类追求的将是一种无负担的治疗，即病了以后，用点生命材料就好了。

谈起外界对锦波生物的印象，往往会得到不同的答案，就连杨霞也自我调侃：“我们表面上看是家医美公司，本质上看是个材料公司，再看是个算法公司。”

但无论外界如何定义，她认为自己始终在做的只有一件事——“国家需要什么，我就做什么。生命需要什么，我就做什么”。这份对生命的敬畏与思考，也让杨霞带领锦波生物向着科研高地不断迈进，让生命材料更好地满足人们对健康、美丽、长寿的追求。

位于山西转型综合改革示范区的锦波合成生物产业园

在杨霞看来，一家企业的技术突围，从来不是孤军奋战。锦波生物十八年的创新之路，始终与国家鼓励原始创新、推动生物材料自主可控的发展节奏同频。从国家层面搭建制度底座，到省市两级在政策、产业配套上持续扶持，再到产学研医协同生态逐步完善，这条从“无人区”蹚出的路，是中国原创生命材料产业进阶的缩影。

如今，杨霞做决定依旧不喜欢给自己留退路，甚至秉持着一种随时归零的心态。“如果当初花了十年时间，没成功呢？”面对这个问题，她的回答干脆利落，“没有就没有，但这件事我是肯定要干的。”说这话时，杨霞的语气平静且笃定，一如十八年前的那次“脑袋发热”，但只要认准了，就不回头。

作者：刘蕾

编辑：马敏

运营编辑：马晓轶

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